艾德生物是肿瘤精准医疗诊断领域的领先企业，主营产品为肿瘤精准医疗诊断试剂，核心竞争力体现在技术、市场等多个方面。具体如下：

主营产品

• 人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）：基于自主知识产权的Super-ARMS®技术研发的伴随诊断试剂，可用于检测EGFR基因突变，为肺癌等相关肿瘤的靶向治疗提供精准指导。

• 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂（荧光PCR法）：已获NMPA批准，可同时检测KRAS、NRAS、PIK3CA和BRAF四种基因，帮助医生判断患者是否适合相关靶向药物治疗。

• 人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）：获批肺癌、肠癌两个癌种，涵盖10个基因，覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来可能上市靶向药物的所有治疗靶点。

• 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）：基于自主专利NGS技术研发，可用于检测BRCA1和BRCA2基因突变，为乳腺癌、卵巢癌等相关肿瘤的精准医疗提供依据。

• PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）：通过免疫组化的方法检测肿瘤组织中PD-L1的表达情况，助力临床免疫治疗决策，帮助医生判断患者是否适合免疫检查点抑制剂治疗。

核心竞争力

• 技术研发优势：拥有ADx-ARMS、Super-ARMS等多个国际先进、完全自主知识产权的技术平台，打破了跨国企业的技术垄断。公司获得国内外发明专利授权30余项，核心专利获得中国、美国、欧洲、日本授权。

• 产品资质与认证优势：多种基因检测产品获得NMPA医疗器械注册证书并通过欧盟CE认证。其中ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市，是中国企业率先在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂，EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

• 市场合作优势：是阿斯利康、辉瑞等跨国企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴，产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院，品牌知名度和市场影响力较高。

• 质量控制优势：在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）及国家卫计委病理质控评价中心（PQCC）室间质评中，艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率，产品质量得到国内外广泛认可。