【科伦博泰/和铂医药：长效全人源靶向TSLP抗体启动哮喘全球2期临床】#和铂医药－Ｂ hk02142[股票]#
2025年7月23日，和铂医药宣布其合作伙伴Windward Bio已启动POLARIS临床研究——一项随机、双盲、安慰剂对照的全球II期试验，旨在评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性及有效性。初步数据预计将于2026年年中公布。

哮喘是一种慢性呼吸系统疾病，影响着全球近3亿患者，且患病率仍在持续攀升。尽管现有多种治疗方案，但多数患者仍面临症状控制不佳、病情反复发作和生活质量下降等问题。当前以吸入性皮质类固醇（ICS）和支气管扩张剂为主的治疗手段对部分患者疗效有限，亟需针对哮喘潜在发病机制、更有效且更持久的创新疗法。

HBM9378/WIN378是一款潜在同类最佳的长效单克隆抗体，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。TSLP是一种已经良好验证的细胞因子，对于包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫性疾病的进展起关键作用。与其他同靶点产品相比，HBM9378/WIN378具有全人源序列，可显著降低免疫原性风险并提高生物利用度。该款抗体分子经过工程化改造实现了半衰期延长与效应功能沉默，采用皮下给药方式。在I期临床试验中，HBM9378/WIN378展现出长半衰期特性，抗药抗体发生率低，且在最高测试剂量下仍具有良好的安全性与耐受性。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“我们很高兴看到HBM9378/WIN378在全球范围内快速推进临床。在既往临床前及临床研究中，该款长效靶向TSLP全人源抗体已展现出巨大潜力。我们相信，这一新型疗法有望解决哮喘患者的重大未满足临床需求。”

HBM9378/WIN378最初是由和铂医药与科伦博泰联合开发的一款抗体药物（又称SKB378），双方共同享有其全球权益。今年年初，和铂医药及科伦博泰与Windward Bio签订战略合作，授予后者在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）对该抗体进行研究、开发、生产和商业化的独家权益。

除哮喘外，HBM9378/WIN378也在COPD领域开展临床评估。2024年11月，和铂医药向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交HBM9378/WIN378针对COPD的新药临床试验（IND）申请，并于2025年1月获得批准。Windward Bio亦计划于2026年启动针对COPD的全球临床试验。HBM9378/WIN378在哮喘和COPD领域临床试验的同步持续推进，充分展现了这一创新生物制剂的多元化治疗潜力。

文章来源：和铂医药