#健闻登顶计划##超长效hiv事先预防# 吉利德科学的半年注射一次的HIV暴露前预防(PrEP)药lenacapavir(来纳卡韦)获欧洲医药管理署(EMA)的顾问委员会的积极意见!如若获批,lenacapavir将成为欧盟首个且唯一超级长效的HIV PrEP药。欧盟委员会(EC)的最终决定将于今年晚些时候作出,商品名为“Yeytuo®”。
lenacapavir同时获得EMA的“欧盟全民药品”(EU-M4all)程序积极意见,这将为世界卫生组织(WHO)的药品资格预审提供简化评估流程,并有助于低收入和中低收入国家(LLMICs)的国家监管机构开展审评工作。
lenacapavir是HIV-1核衣壳抑制剂,在美获批两个适应症,一是与其他反转录病毒治疗(ART)联用治疗多重耐药的HIV-1患者,二是HIV PrEP。
吉利德科学的首席医疗官Dietmar Berger表示:“这一里程碑体现了我们致力于重新构想欧洲及全球HIV预防模式的承诺。lenacapavir作为暴露前预防药物,有望成为公共卫生领域的关键工具,帮助为那些面临最高医疗服务获取障碍的人群拓展预防选择”。
早些时间,WHO已推荐lenacapavir作为预防HIV感染的方案。
发布于 北京
