#健闻登顶计划##阿尔兹海默症##阿尔兹海默症[超话]# 欧盟监管机构终于要批准礼来的阿尔茨海默症（AD）治疗抗体Kisunla啦！今年3月，欧盟医药管理署（EMA）表示，该疗法延缓认知衰退的效果并不足以抵消严重脑水肿的风险，并拒绝推荐礼来的抗β淀粉样蛋白单抗Kisunla。

截止到目前，礼来的Kisunla已在至少13个国家获批，有望紧随渤键的同类药Leqembi之后，成为欧洲第二款针对AD病因的疗法。

礼来称，欧洲AD患者多达690万，随着人口老龄化，这一数字预计到2050年将接近翻倍。EMA有望在未来几个月内就Kisunla做出监管决定。

若获批，Kisunla将仅允许用于携带1个或不携带ApoE4基因拷贝、且大脑中存在β淀粉样蛋白沉积的患者。携带1个拷贝或不携带ApoE4基因的患者出现脑水肿和出血等严重副作用的可能性更低，但罹患AD的风险也低。

礼来和渤键的两款AD治疗性抗体，在美均获批用于携带两个ApoE4拷贝的患者，但临床应用进展缓慢，原因很明显，效果一般、副作用多且严重，还有超贵！