这些年重磅出海的国产创新药,海外进展地怎么样了?
从 15 年到现在,国内一共达成了 24 笔 20 亿美元以上的创新药 license out 交易,其中有 17 笔是在 25 年之前达成的。如今,这些产品海外都进展地怎么样了?让我们一起来看一下吧。
来源:Insight 数据库整理
要说最亮眼的,还得是康方 50 亿美金授权出去的依沃西。22 年 5 月以来,Summit 一共在海外申办了 15 项临床研究,今年 5 月更是公布了首个全球大 III 期临床结果,虽然 OS 还没看出统计学意义上的获益,但 PFS 主要终点稳稳达到。基于这些数据,Summit 已经将 BLA 申请提上了日程。现在,康方已经拿到 5.7 亿美元的首付款和里程金了,等依沃西在海外市场获得监管批准后,将会拿到更多款项。
百利天恒也有好消息, 84 亿美元授权给 BMS 的双抗 ADC 伦康依隆妥单抗,刚在美国、日本、法国等数十个国家启动了三阴性乳腺癌的 II/III 期临床,28 年 3 月应该就能读出初步数据。前不久,这款产品在国内的首个 III 期(鼻咽癌)成功达到了主要终点,它在海外的表现,格外让人期待。
科伦 22 年向默沙东授权了 9 个在研的 ADC 项目,总金额差不多有 118 亿美金。如今 2 年半过去,这些项目中有 3 个合作已经明确终止了,不过芦康沙妥珠单抗(国内已上市)进展地还是比较顺利的,光是海外启动的 III 期临床就有 14 个,最快的预计在 28 年初读出数据。另外,默沙东还将 Nectin-4 ADC(SKB410)从临床前推向到了临床阶段(I/II 期),截止到今年 5月底,已经入组了 33 人。得益于各个项目的进展,科伦已经有5 亿多美元入账了。
其他公司动态也不少,阿斯利康正在开展 GLP-1 受体激动剂(AZD5004,从诚益生物引进)的临床,2个适应症计划入组 700 多人;宜明昂科的合作伙伴(Instil Bio)计划下半年启动 PDL1/VEGF 双抗(IMM2510)在美国的 Ib/II期临床。
不过也有让人惋惜的情况,百济神州的替雷利珠单抗、欧司珀利单抗,以及百力斯康的HER2 ADC,它们的海外权益在交易达成两年后被退回来了,说到底还是由于市场竞争格局发生了变化,这在行业里也是常有的事。
当然更多的产品,目前海外还没什么动态。
总的来说,国内还是有不少新药正在顺利推进,也挣着了里程金,势头相当不错。
