#国际创新药闻##替尔泊肽又一适应症在华获批# 我国药监总局（NMPA）批准礼来的替尔泊肽注射液新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人 II型糖尿病患者的血糖控制。

此次批准新增适应症主要基于临床研究SURPASS- CN-INS的结果，该研究为期40周，纳入了我国257名II型糖尿病患者（平均年龄56.7岁，糖尿病病程12.1年；糖化血红蛋白HbA1c 8.71%；身体质量指数BMI 27.1），基础胰岛素单药或联合二甲双胍伴或不伴SGLT-2抑制剂，+替尔泊肽5mg、10mg或15mg三个剂量组，对照是安慰剂与其他糖尿病治疗药。

临床研究达主要终点和所有关键次级终点：替尔泊肽三个剂量组在第40周时，HbA1c、体重、空腹血糖较基线的变化显著优于安慰剂组。

截止至目前，替尔泊肽已在我国获批多项适应症，包括成人II型糖尿病患者的血糖控制、长期体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停。

礼来与诺和诺德持续的竞赛似乎有了阶段性结果：礼来与诺和诺德是GLP-1受体激动剂赛道的两大龙头。本月17日，司美格鲁肽注射液刚刚获批治疗成人II型糖尿病合并慢性肾脏疾病。

两个龙头在研发管线都有丰富的资产，侧重“减脂保肌”、口服和多效性，尤其是肝病。

但昨天，诺和诺德较大幅度地调低2025全年的司美格鲁肽（最早上市的GLP-1受体激动剂）的销售预期，诺和诺德股价暴跌逾21%，市值蒸发约700亿美元。虽有两年半的先发优势，替尔泊肽后来居上，每周的处方量比司美格鲁肽多10万张！礼来坐上头把交椅，也预示着GLP-1受体激动剂类减肥药市场已成红海，价格战不可避免！