【总生存期延长2.3个月，小细胞肺癌迎来国产免疫治疗新进展】
7月30日，国家药监局（NMPA）正式批准索卡佐利单抗（Socazolimab，国产单抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。

这项在全国54家医院开展的Ⅲ期临床研究（图1），给这个治疗手段长期原地踏步的癌种——小细胞肺癌，带来了一点真进展。
研究共纳入498名从未接受治疗的ES-SCLC患者，随机接受索卡佐利单抗或安慰剂，联合标准化疗方案（卡铂+依托泊苷，EC方案）。结果显示：

1、中位总生存期（OS，图2）：
（1）索卡佐利单抗组为13.90个月
（2）对照组为11.58个月
生存期延长达 2.32个月，死亡风险降低 20%（HR=0.799，p=0.0158）

2、中位无进展生存期（PFS，图3）：
（1）索卡佐利单抗组为5.55个月
（2）对照组为4.37个月
疾病进展风险降低超 43%（HR=0.569，p<0.0001）

3、1年和2年生存率提升明显：
（1）1年生存率：56.8% vs 48.8%
（2）2年生存率：20.7% vs 5.9%

更值得一提的是，男性、65岁以下人群的获益更为显著——在男性<65岁的亚组中，OS延长甚至达到了 4.33个月（15.7个月 vs 11.37个月），这是此前同类研究中未曾出现的亮眼数据。

索卡佐利单抗是一款完全人源化的PD-L1单抗，此前已在宫颈癌等适应症中显示出良好的抗肿瘤活性。（图4、图5）这次的新适应症获批，使其成为中国本土研发的PD-L1抗体药物在肺癌治疗中的又一突破。

💡当然，治疗的副作用仍需关注。研究中两组不良事件总体相当，≥3级不良反应多为血液系统毒性（如中性粒细胞减少、贫血等），尚属可控。

小细胞肺癌一直是最具挑战的癌种之一，如今靶向免疫的浪潮终于有所推动。索卡佐利单抗的加入，为临床医生多了一项选择，也为患者争取了更长的生命时间。
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