#瑞利珠单抗在华二次获批##国际创新药闻#我国药监总局（NMPA）批准英国阿斯利康制药的长效 C5补体抑制剂瑞利珠单抗（Ultomiris）治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎（NMOSD）成人患者！这是瑞利珠单抗在华的第二项适应症。

瑞利珠单抗（Ultomiris/伟立瑞）是阿斯利康斥资390亿美元重金收购Alexion后获得的重要罕见病资产。2025年4月15日，该药在中国首次获批上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。

瑞利珠单抗是阿斯利康罕见病单元的关键产品，2024年，全球销售额39.24亿美元，同比增长超 32%，涨势不容小觑。

在全球批准的首个适应症是成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），当时是世界范围内最贵的药，阿斯利康接手后有所降低；其他适应症如，成人及1月龄以上儿科患者的非典型溶血尿毒综合征（aHUS）和覆盖全年龄组的PNH。

此前国内批准3款视神经脊髓炎治疗药，分别是阿斯利康的依库珠单抗、翰森制药引进的的CD19单抗伊奈利珠和瑞士罗氏制药的IL6R单抗萨特利珠单抗。