#健闻登顶计划##降低胆固醇# 美FDA批准瑞士诺华的超长效的siRNA（小干涉RNA）降血脂药Leqvio扩大适用范围！与健康饮食和运动相结合，Leqvio作为单药用于降低成人高胆固醇血症的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）。

FDA主动要求进行标签更新，是基于PCSK9靶向疗法Leqvio在降低LDL-c方面的可靠数据。具体而言，更新后的标签取消了Leqvio必须在他汀类药治疗基础上使用或与他汀类药物联合使用的要求，并在整个标签中将“原发性高脂血症”修改为“高胆固醇血症”，在更广泛的情境下降低LDL-c。

“此次一线疗法标签的更新，进一步证实了Leqvio有效降低LDL-c的公认能力。有了这一新适应症，Leqvio可与饮食和运动结合作为单药疗法使用，我们现在有潜力帮助更多患者在治疗过程中更早地实现其 LDL-C 降低目标”.

批准基于临床研究ORION-9、-10和-11的数据，招募了超过3400名动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者或家族性高胆固醇血症（HeFH）的参与者，与安慰剂比，Leqvio可使LDL-C持续降低高达52%。

Leqvio每年仅需注射两次，超级长效的给药方式有助于提高患者依从性和长期LDL-C管理，包括实现治疗目标，这是一个关键的未被满足的医疗需求，因为在全美，高达 80%的ASCVD患者难以达到指南推荐的LDL-C目标（<70 mg/dL）。

值得注意的是，最新的2025年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）联合委员会《急性冠脉综合征患者管理临床实践指南》强调了这一需求，该指南建议采取更积极的治疗以达到LDL-C的管理目标。