近日,我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗完成了Ⅰ期临床试验,由中国疾控中心艾防中心等单位联合开展。研究结果发表在《Signal Transduction and Targeted Therapy》杂志,标志着我国HIV疫苗研发取得重要阶段性突破。
这是一种“DNA引发 + 复制型病毒载体加强”的新型疫苗策略。疫苗利用DNA疫苗引导免疫系统初步识别HIV抗原,随后用具备自我复制能力的“天坛痘苗”重磅加强,以延长抗原刺激时间,诱导更强、更持久的免疫记忆。
一、 Ⅰ期试验结果:
(1)共48名18–55岁健康志愿者参与,其中30人未接种过天花疫苗(疫苗naïve人群);
(2)安全性良好,不良反应主要为局部红肿、淋巴结肿大等,症状轻微、可自行恢复;
(3)接种疫苗后,91%–100%的受试者在第14–20周出现抗HIV gp120抗体应答,并持续至随访结束;
(4)诱导了多功能CD4+ T细胞免疫反应,具有良好的细胞免疫特征;
(4)有趣的是,未接种过天花疫苗的受试者反应更强,这为后续疫苗人群选择提供了参考。
二、这个试验为什么重要?
在过去40年超300项HIV疫苗试验中,仅有1项显示出有限保护(RV144, 31%)。本研究采用复制型载体疫苗策略,相比传统载体疫苗,能够在体内暂时复制,模拟真实病毒感染过程,从而提高免疫原性,是全球HIV疫苗研发的重要方向之一。
三、中国方案的意义:
这是全球首个基于复制型天坛痘苗的HIV疫苗人体临床试验;
充分利用我国已建立的痘苗平台和HIV毒株基础;
为后续进入Ⅱ期临床、乃至未来广泛人群保护打下基础。
这项研究不仅验证了中国原创HIV疫苗平台的安全性和免疫活性,也为全球疫苗研发提供了新的技术路径。虽仍有长路要走,但我们正一步步逼近“可预防艾滋”的目标。#国产艾滋病疫苗取得重要进展##健闻登顶计划#
