#健闻登顶计划##类风湿关节炎[超话]#美FDA批准SetPoint的神经免疫调节装置用于治疗成人中重度类风湿关节炎（RA）！SetPoint系统适用于那些现有先进RA疗法（如生物类和靶向合成类改善病情抗风湿药（DMARDs））控制不佳，或无法耐受这些疗法的患者。

该系统是一款植入式集成神经刺激装置，每日对迷走神经进行一次电刺激，激活人体固有的抗炎和免疫修复通路。

批准基于临床研究RESET-RA的乐观结果！该研究共纳入242名患者，随机分配至SetPoint系统组或假装置组。

研究达到主要疗效终点：治疗3个月时，患者达到美国风湿病学会（ACR）20%改善标准；且在12个月的随访中，应答率和疾病活动度指标均持续改善。12个月时，3/4的受试者无需再使用生物类或靶向合成类DMARDs。

装置植入手术和刺激治疗的耐受性良好，相关严重不良事件发生率仅为1.7%。

RESET-RA研究的主要研究者、哈佛大学在声明中表示：“SetPoint系统的获批，凸显了神经免疫调节作为自身免疫病新型治疗手段的潜力——它通过利用人体神经通路来对抗炎症”。

“通过微创门诊手术植入后，SetPoint设备可按预设方案自动进行治疗，最长可持续10年，这为类风湿关节炎患者简化了治疗流程”！