中国【脑机接口】临床进展:博睿康脑机的多中心临床入组完成,预计2026年全球第一款植入式脑机接口将在中国获批
事件:8月8日,神经外科年会汇报了我国植入式脑机接口“博睿康Neo”临床进展。
● 已完成四例探索性临床;25年6月至8月,多中心临床入组,n=32;预计2026上半年获批。
● 入组患者:高位截瘫,颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪。
● 主要临床终点:术后3个月脑机接口辅助抓握测试的响应率。
点评:
1、高位截瘫患者恢复肢体功能,效果超预期。
1)术后实现脑控上肢外骨骼辅助抓握。2)经过2~3个月训练,上肢功能开始恢复。3)经过半年训练,恢复大小便意识,下肢功能开始恢复,能抬起脚3秒钟。
2、多中心临床数据预计25年年底读出,由于患者功能恢复情况远超预期,我们预计大概率顺利获批。
3、脑机接口患者池大,国内5000万人:
(1)Neo脑机面向3000万神经功能缺失患者,包括脑卒中2800万人、脊髓损伤近400万人、渐冻症超5万人;
(2)闭环神经调控脑机面向2000万药物难治性神经功能障碍患者,包括帕金森、阿尔茨海默、癫痫、抑郁症。
4、远期目标:“脑机替代手机”,升级脑机接口的通道数,覆盖区域更密,实现更精细的动作;并做到更小、更微创,使得普通人也能使用脑机。
关注:
● 脑机接口标的:翔宇医疗,创新医疗,三博脑科,麦澜德,伟思医疗,诚益通,爱朋医疗,博拓生物,岩山科技等。
● 博睿康+外骨骼:振江股份,翔宇医疗,麦澜德,伟思医疗等。
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