$联环药业(SH600513)$ 联环药业公告其中：III期临床试验及后续进程的重大不确定性：LH-1801项目目前处于III期临床试验阶段，已完成受试者入组，正在进行数据清理等后续工作。最终揭盲结果能否达到非劣目标结果、能否成功获得上市批准、以及获批上市后的具体时间均存在重大不确定性。
其中非劣效设计指的是临床试验中一种常用的设计方法，主要用于比较新治疗方法与现有标准治疗（或阳性对照）的效果。
其核心思路是：不要求新疗法比标准疗法更好，只需证明新疗法的效果“不差于”标准疗法（即非劣效），同时新疗法可能在安全性、便利性、成本等其他方面具有优势（如副作用更少、给药方式更简单等）。
具体来说，会预先设定一个“非劣效界值”（一个允许的最大差异范围）。如果临床试验结果显示，新疗法与标准疗法的效果差异在这个界值范围内，且统计上证实新疗法没有比标准疗法差太多（未超出界值），就可以认为新疗法达到了非劣效的结论。
这种设计常用于当标准疗法已经被证实有效，且从伦理或实践角度不适合用安慰剂对照，同时研究者更关注新疗法在其他方面的优势时。