钢牙套与Invisalign®的患者依从性：随机临床试验的二次数据分析
摘要
正畸治疗的成功依赖于多种可能影响预期疗效的因素，其中包括患者的动机与配合度。患者有没有好好戴牙套，灰常重要。
目的
本研究比较了在正畸治疗的第一年中，使用隐形矫治器与传统固定矫治器患者的依从性差异。
方法
样本共纳入39名受试者（平均年龄22.1±4.62岁，男性25人，女性14人），随机分为两组：正畸隐形矫治器组（OA组，20例，平均年龄23.7±5.6岁，男性12人，女性8人）与固定矫治器组（FA组，19例，平均年龄20.5±4.5岁，男性12人，女性7人）。
患者依从性通过正畸患者配合度量表（Orthodontic Patient Cooperation Scale，OPCS）进行评估，该量表包含10个与患者治疗态度和就诊情况相关的问题。问卷在治疗3个月（T1）、6个月（T2）及12个月（T3）时分别施测。患者的心理社会特征通过焦虑问卷（IDATE）和压力问卷（PSS-14）进行评估。两组在年龄、性别和心理社会特征方面具有可比性。
T1、T2和T3时两组依从性的比较，以及性别间依从性的比较，采用Mann-Whitney检验；T1、T2、T3不同时点的比较采用Friedman检验；年龄与依从性得分之间的相关性采用Spearman相关系数分析；心理社会特征采用独立样本t检验分析。显著性水平设定为p<0.05。
结果
矫治器类型（OA或FA）及评估时间对患者依从性无显著影响。患者年龄和性别与依从性程度无相关性。在治疗的前12个月内，患者依从性在不同治疗方案、不同性别及不同年龄之间差异均不显著。
结论
患者在正畸治疗过程中的依从性不受矫治器类型（传统固定矫治器或隐形矫治器）、年龄或性别的影响。

但作为一线正畸医生，我在临床中却常常观察到：
📉 部分隐形矫治患者的佩戴时间不足，治疗周期被迫延长的比例更高。
这与RCT结果之间的差异，可能源自以下几点：

1️⃣ 研究条件理想化
RCT患者往往经过严格筛选，本身配合度较高。
研究期间有频繁随访、提醒与督促，形成“被观察效应”（Hawthorne effect）。

2️⃣ 随访时间有限
研究只观察了前12个月，而隐形矫治在长期佩戴中，依从性下降趋势可能更明显。部分隐形患者刚开始很能坚持，但是戴了半年或一年后就开始放飞自我了。
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