#健闻登顶计划##酒精依赖# Altimmune独辟蹊径，新型减肥药Pemvidutide治疗酒精依赖（酗酒）获美FDA授予快速审批通道！Pemvidutide是一种新型的1:1 GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，被开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、酒精依赖（AUD）、酒精相关性肝病（ALD）和肥胖。GLP-1和胰高血糖素受体的激活被认为能模拟饮食和运动对减重的协同作用。

Pemvidutide是目前唯一获得快速审批通道的AUD治疗药。

仅在美国，AUD的患者人数就超过2800万成年人，但有效治疗方案的匮乏导致该疾病存在巨大的治疗缺口，目前仅有2%的患者接受药物治疗，且无法充分解决AUD的合并症，如肝脂肪变性、高脂血症、高血压以及AUD相关肥胖等合并症。

GLP-1受体激动剂被证实可减少对酒精的渴望，而胰高血糖素则被证实可减轻肝脂肪变性和炎症。在自由选择饮酒的临床前模型中，Pemvidutide被证明能快速且显著地减少酒精摄入量。

AUD是一种因无法停止或控制有害饮酒行为而引发的医学病症。可能导致严重的后续健康问题，包括肝病、心血管疾病和癌症。此外，大多数AUD患者伴有超重甚或肥胖，且存在肝脂肪变性，这进一步增加了不良结局的风险。世界卫生组织（WHO）估计，有害饮酒是全球第七大死亡和残疾原因，在所有与肝脏相关的死亡中，AUD占50%。

此外，正在进行的IIb期临床研究IMPACT证实，Pemvidutide显著改善代谢功能障碍脂肪性肝炎（MASH）的症状和病理。第24周时，每周注射一次的Pemvidutide在以下方面显示出统计学意义上的显著效果：MASH缓解且纤维化未加重、肝纤维化分期改善且MASH未加重的积极趋势、纤维化非侵入性检测指标的显著降低、体重减轻、肝脏脂肪含量减少以及血压改善。

活检样本进行的事后人工智能分析：Pemvidutide实现了肝纤维化的统计学显著减少。在早期试验中，Pemvidutide还显示出同类领先的瘦体重保留效果，以及甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的显著降低。

Pemvidutide耐受性良好，因不良事件导致的停药率极低，有望成为同类最佳。美FDA 已授予Pemvidutide用于治疗MASH的快速通道资格。

Pemvidutide原本也是新一代减肥药的有力竞争者，但已失去先发优势，干脆，专攻酒精依赖和MASH，果然成绩斐然！