琴台四君子
25-08-25 16:59

中药文号,清理加速。

全国5.75万中药文号中,70%标注“禁忌”“不良反应”“注意事项”尚不明确,六味地黄丸有178家企业同质化竞争,单品种文号产值不足900万元。早期审批标准宽松导致的大量“低效”“质量存疑”文号,依托“带金销售”占据市场,不仅吞食医疗费用,更挤压了真正有临床价值中药的生存空间。中药上市后再评价已成为行业高质量发展的核心抓手!从医保目录遴选、基药目录调整到中成药集采准入、医院处方点评,临床价值与再评价证据已成为关键评判维度,低效中药正被加速踢出市场。上市后再评价为核心的文号清理进入加速期,中药“文号泡沫”将被挤破,行业正迈向“以再评价证价值、以证据促发展”的新阶段。中药上市后再评价将给企业带来哪些影响?如何通过再评价数据评估文号价值?已上市品种如何通过再评价提升临床竞争力?药学变更与再评价如何协同增效?如何依托再评价结果抢占医保、集采等准入高地。(转)

羚锐制药向CDE补充申请了几十份优质中药品种的临床申请,为公司未雨绸缪,严谨的工作作风点赞[good][good]

发布于 河南