照完镜子正衣冠 25-08-28 15:57
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#国际创新药闻##国产鼻喷流感疫苗获批#国家药品监督管理局(NMPA)批准长春高新子公司百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人类健康。流感病毒变异快,传播迅速,每年可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。

接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。

鼻喷流感疫苗因其便捷性和无痛接种等特点,可减少人群接种顾虑,提高接种率,可快速强化人体免疫的第一道防线——黏膜免疫,对于帮助降低流感病毒的感染和传播有着重要意义。

2020年4月,百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗获NMPA批准上市。这是我国第一个鼻喷流感疫苗,目前也是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗。

本次获批的是一款液体鼻喷流感疫苗,可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式,在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。

该疫苗在其已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良,由原冻干剂型升级为液体剂型,使用过程中无需复溶步骤,接种更加便利,适用人群为3岁(36月龄)~17岁人群。

发布于 北京