照完镜子正衣冠 25-08-30 00:01
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#健闻登顶计划##阿尔兹海默症# 美FDA推荐对仑卡奈单抗(Leqembi)治疗阿尔茨海默症患者加强监测!Leqembi是全球首个上市的阿尔兹海默症(AD)治疗抗体,是抗β淀粉样蛋白单抗,用于早期AD患者。临床研究证实,比安慰剂,Leqembi能延缓(!)AD的进程26%。

原创公司是卫材和渤健,仑卡奈单抗的处方信息建议在第五次、第七次和第十四次输注前进行磁共振成像(MRI)扫描。

FDA推荐在第三次输注前进行脑部影像扫描,以监测脑部肿胀情况。这一额外监测旨在检测β淀粉样蛋白相关成像异常伴脑水肿(ARIA-E)。

FDA之所以提出额外监测,是因为发现了6名患者在治疗早期死亡。FDA现要求两家公司对仑卡奈单抗的说明书更新该指导意见,将第二次与第三次输注之间的MRI扫描纳入其中。

成本增加,渤健股价应声下落,跌幅逾3%!

发布于 北京