无用的知识之新药上市到底需要多久?
【创新药】从各个层面来说都极具价值
要么是新的适应症,要么是颠覆性用法
特别是刚上市的药巨贵,有些甚至能达到上千万[泪奔]
比如:由 OT 开发的用于治疗异染性脑白质营养不良的【Lenmeldy】,达到425 万美元 / 剂。
再比如:用于治疗 B 型血友病的基因疗法的【Hemgenix】达到350 万美元 / 剂。更神奇的是款药在2023年的销售额就达到12亿美金。
他背后的逻辑是,做一款新药,前期要投入大量的时间和资金。尤其是孤儿药,受众群体更少,只能高价销售以尽快磨平前期投入
以国内药企研发的创新药为例:
【荣昌生物的泰它西普】适应症:重症肌无力、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮
他首次申请临床的时间是 10 年 7 月,而获批上市的时间是 21 年 3 月
。这只是IND之后的时间,前期的开发阶段还没算[泪奔]
总投入大概20亿元,所以他就是10年20亿[无聊]
(荣昌数据来源于INSIGHT)
最近中国创新药这么火,未来监管机构或许会加速流程,使创新药早日落地,这里面最难的点其实是招募患者。瞎说的:如果未来能建立一个统筹的患者招募中心,全国互通,那就可以解决一部分问题[呵呵]我也乐意出一把子力气哈[坏笑]
发布于 山东
