【再鼎医药列传】$再鼎医药(09688)$ 再鼎医药者，公元二零一四年立，创始者杜莹氏，籍闽地，久历海外药研之业，尝执辉瑞、百济神州之要职，深谙创新药之困：华夏病患苦疑难杂症久矣，而海外新药入华辄需五载乃至十载，遂立再鼎，志在筑 “跨境创新之桥”，引海外成熟之药，济国内迫切之需，兼研自研之管线，图长久之业。其总部初设于沪上，后拓址波士顿，跨东西两半球，聚药研英才数百，号 “中国创新药出海先行者”。一、License-in 立业：借船出海济民急再鼎初立，国力尚在崛起，自研药根基未厚，莹氏遂定 “License-in” 之策 —— 取海外药企已成之药，授以中国区商业化之权，速推上市，解病患燃眉。此策如借船出海，既避研发之险，又得市场之捷，数年间竟成行业标杆。其首功者，曰 “则乐”（尼拉帕利）。此药本为美国 Tesaro 公司研发，专克卵巢癌 —— 妇癌中最恶者，复发率超七成，既往无特效药。再鼎于二零一六年获其大中华区权益，历三年临床试验，二零一九年获批上市。彼时卵巢癌患者化疗后复发，多束手无策，则乐以 “维持治疗” 之效，将中位无进展生存期从数月延至年余，沪上某医院妇科主任尝叹：“则乐至，如暗室得烛。” 二零二零年，则乐入医保目录，价削两成，患者可及性陡增，年处方量从数万增至数十万，成再鼎 “压舱之药”。次功曰 “艾加莫德”，治重症肌无力之症。此症患者肌肉无力，甚者难举杯水，既往依赖免疫抑制剂，副作用甚重。艾加莫德本为 Argenx 公司之品，再鼎于二零一八年引之，二零二三年获批，以 “靶向补体 C5” 之新机理，既减副作用，又稳疗效。北京某肌无力患者言：“服艾加莫德后，吾竟能抱孙游园，此昔年不敢想也。” 二零二四年艾加入医保，年销售额破十亿，成再鼎又一支柱。彼时再鼎，借 License-in 之利，四年间推三药上市，股价从发行价十余港元涨至百港元，机构争相入注，一时风光无两。然莹氏深知：“借船终非长久计，若海外药企收权，或竞品蜂起，则根基危矣。” 遂于二零二零年暗布棋局，转 “单轮驱动” 为 “双轮并行”—— 既固 License-in 之业，更发力自研。二、自研转型之困：逆水行舟破风浪再鼎自研，始于 ADC（抗体偶联药物）与双抗之赛道。此二域者，乃全球创新药之热点，然技术壁垒高，研发周期长，耗资巨万。莹氏聚海内外顶尖团队，于沪上建实验室，购尖端设备，又与哈佛、MIT 之研究所合作，誓破 “卡脖子” 之局。其自研管线之核心，曰 “ZL-1310”，靶向 DLL3 蛋白，专克小细胞肺癌 —— 肺癌中最凶者，五年生存率不足一成。研发团队历三载，于二零二五年 ASCO 年会披露数据：在二线治疗中，1.6mg/kg 剂量组客观缓解率达 79%，远超同类竞品之五成。消息出，业内震动，FDA 遂授 “快速通道资格”，冀其早日上市。然喜悦未久，挑战至：小细胞肺癌患者基数小，临床入组慢，且恒瑞、科伦等同行之 ADC 亦在推进，若 ZL-1310 进度滞后，则先机失矣。次管线曰 “贝玛妥珠单抗”，治胃癌。胃癌为华夏高发癌，晚期患者中位生存期不足一年。贝玛妥珠单抗靶向 FGFR2b，二零二五年 III 期临床终期数据显，中位总生存期较化疗组延三月，然较中期数据之四月略减，市场疑虑生。再鼎遂调整策略，聚焦 FGFR2b 高表达患者，此部分人群获益更著，冀以 “精准定位” 破局。自研之路，耗资如流水。二零二五年中报显，再鼎研发费用年耗四亿美元，现金储备虽有 8.3 亿美元，仅够支撑两载。更兼 License-in 之药遇挫：则乐受奥拉帕利、氟唑帕利等竞品冲击，二零二五年二季度销售额同比降 9.75%；艾加莫德增速不及预期，同比仅增 14.47%。内外交困下，股价从高位骤跌，从百港元跌至二十余港元，市场一片唱空。然再鼎未乱阵脚：一方面降本增效，研发费用同比减 18%，销售费用减 11%；另一方面引机构增持 ——The Capital Group 于二零二五年八月增持 679 万股，南向资金净买入超 800 万股，皆谓 “自研管线有潜力，当前估值已低估”。莹氏在投资者会议上言：“创新药如登山，越陡处，风景越奇。吾等虽处山腰，然目标在顶，不退。”三、价值锚点与未来：药者仁心终致远再鼎之价值，不在一时股价之涨跌，而在三端：一曰 “济民之实”。则乐上市六载，惠及卵巢癌患者超百万；艾加莫德上市两载，重症肌无力患者新增用药者年超万人。药者，仁心也，再鼎之药，实打实地解患者之苦，此非短期利益可代。二曰 “技术之储”。ZL-1310 若如期上市，将成中国首个全球级 ADC 药物；贝玛妥珠单抗若获批，将填补胃癌精准治疗之空白。此外，再鼎尚有双抗 ZL-1503、TL1A 抗体等管线，覆盖特应性皮炎、炎症性肠病等适应症，皆为未被满足之医疗需求。三曰 “行业之责”。再鼎之 License-in 模式，为后起创新药企提供范本；其自研转型，亦为中国创新药 “从跟跑到并跑” 探路。昔年中国创新药多仿制药，今再鼎等企业发力自研，渐与海外巨头同台竞技，此乃行业之进步。然挑战亦存：自研管线需加速，若 ZL-1310 关键临床不及预期，则信心危；现金流需审慎，若两载内无新药上市，则资金紧；竞争需应对，恒瑞、百济等同行虎视眈眈，稍有不慎则失位。论曰再鼎医药者，创新药之行者也。初借 License-in 之舟，济民急，立根基；后怀自研之志，逆水行，破风浪。其兴也，因识时势、济民生；其困也，因转型难、竞争烈。然创新药之道，本非坦途，非有恒志、真功、仁心者，不能至。观其管线之潜力、济民之实绩，若能破当前之困，则未来可期。史公曰：“道之所在，虽千万人吾往矣。” 再鼎之途，亦若此。