#国际创新药闻##新一代质子泵抑制剂获批# 我国药监总局（NMPA）批准扬子江药业引进的菲优拉生获批上市，适用于反流性食管炎。

菲优拉生（Fexuclue）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），能可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。

该药最初由大熊制药研发，2021年3月，扬子江药业旗下海尼药业以3.38亿美元的价格，获得了盐酸菲优拉生片在国内的权益。

批准基于III期临床研究，随机、多中心、双盲、阳性药平行对照，共有332名受试者被纳入完整分析集（FAS），311名受试者被纳入按方案分析集（PPS）。在FAS和PPS分析中，菲优拉生与艾司奥美拉唑相比非劣效，在治疗8周时，黏膜愈合率非常接近。

国内已有4款P-CAB获批上市，都是口服药，每日一次，适应症均为反流性食管炎。其中，武田的伏诺拉生、罗欣的替戈拉生、柯菲平的凯普拉生已进入国家医保。