无波子 25-09-11 00:51
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创新药短期利空。

草案要求,美国制药公司从中国药企购买实验药物权利的交易,必须接受美国外国投资委员会(CFIUS)这一强大国家安全机构的“强制审查”。此前,此类交易通常未经审查便获通过。
另一项提案则旨在阻止制药公司依赖来自中国患者的临床试验数据,具体措施包括要求这些数据接受美国食品药品监督管理局(FDA)更严格的审查,并征收更高的监管费用。目前,FDA已普遍要求制药商主要基于美国患者生成晚期临床试验数据,尽管企业常提交在中国进行的早期安全性研究结果。

发布于 北京