张会长说财经 25-09-11 05:53
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「阿斯利康创新突破:Baxdrostat 开启难治性高血压治疗“新纪元”」

如不出意外,一款被誉为“改变游戏规则”的全新高血压药物,有望在不久后获批上市。它能大幅降低血压水平,即便是对于那些已服用了数种药物但血压仍不达标的患者。

近日,英国阿斯利康公布了其高血压在研创新药Baxdrostat临床III期BaxHTN试验的阳性完整结果。

结果显示:与安慰剂相比,难控制(未控制和难治性)高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量(2毫克和1毫克)治疗12周时,平均坐位收缩压均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。

阿斯利康对Baxdrostat寄予厚望,在2024年研发日演示材料中,预测该药物年销售额峰值有望超过50亿美元(约合人民币357亿元)。

Baxdrostat是一种高选择性、强效口服小分子醛固酮合成酶抑制剂(ASI),是阿斯利康收购CinCor Pharma所得。醛固酮合成酶由CYP11B2基因编码,负责肾上腺中醛固酮的合成。醛固酮是导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一。

与传统RAAS通路阻断药物不同,Baxdrostat能够在不影响皮质醇水平的前提下有效降低醛固酮,展现出优越的靶向选择性,选择性是皮质醇合成酶的100倍以上。这意味着它能精准降低醛固酮水平,却不影响皮质醇的正常生理功能,而皮质醇紊乱往往是传统盐皮质激素受体阻断剂(如螺内酯)的常见副作用。

8月30日,《新英格兰医学杂志》发布降压药Baxdrostat的III期临床试验结果,针对未控制/难治性高血压,经治疗后的患者收缩压下降了约15mmHg。

发布于 英国