【高性能新型碳-13呼气分析仪获批上市】[中国赞]#上新了大国工程# 近日，中国同辐旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司独立自主研制的新型Suπone13C呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证。该产品实现了我国在幽门螺杆菌呼气检测技术领域的自主突破，为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。据了解，幽门螺旋杆菌感染是胃癌的主要病因，我国幽门螺杆菌人群感染率近50%，防控形势严峻。早筛查、早根除幽门螺杆菌可有效降低胃癌发生率。中核海得威作为同时具备稳定同位素及放射性同位素呼气诊断产品的国家高新技术企业，深耕该领域近30年，在幽门螺杆菌呼气诊断领域处于国际领先地位，已累计服务数亿人群。

此次取得注册证的新型呼气分析仪率先实现TDLAS检测技术在13C呼气分析领域的工程化应用，可有效规避样本杂质和环境变化等对检测信号的干扰，检测重复性达0.15‰，精度优于国内外同类产品。该仪器兼容采样试管/气袋双模式，样本检测时间大幅压缩，配合全自动高通量采样机可连续完成60组检测，大幅提升诊疗效率。该仪器还凭借“更高的检测精度”，有望加速13C诊断药物低剂量应用进程，以“更快的检测能力”，适配更广泛的幽门螺杆菌规模化筛查场景，提升医疗资源利用效率，为我国胃癌早筛早诊防控体系提供关键技术支撑。此款新型仪器由中国同辐特聘首席专家陈世雄带领团队研发成功。(来源：《中国核工业报》2025年第37期二版)