Research_医药人-Daniel
25-09-25 22:32 微博认证:财经博主

十几年前,晶型研究是我的工作之一。

晶型是指固体物质在分子、离子层面的排列堆积形式。多晶型现象是指同一化合物因存在多种不同的排列形式和分子构象而形成不同晶型的现象。药物的不同晶型可具有不同的物理和化学性质,可能对原料药和/或制剂的生产工艺、稳定性、溶出度及生物利用度等产生影响,进而影响药物的安全性、有效性和质量可控性。化学药品创新药晶型研究贯穿于研发和申报的全过程,对创新药的开发具有重要意义。最近cde发了指南。

发布于 上海