#星趣控得到FDA批准#

2025年9月25日，依视路星趣控（Essilor Stellest）眼镜镜片得到美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于矫正近视和减缓6至12岁儿童近视的进展。

依视路星趣控镜片也是第一种得到FDA批准用于减缓儿童近视进展的框架眼镜镜片。

星趣控镜片的中心有一个直径为9mm的清晰区域，其周围环绕着微小凸起点。微小的凸起点提供了周边光散焦，这可能有助于减缓儿童近视的进展。

FDA评估了一项临床研究的两年数据，该研究表明，与单光镜片相比，星趣控镜片减缓了近视进展，度数进展减少了71%，眼轴增长减少了53%。

安全性方面，两年研究中没有人报告严重不良事件；有些人报告了视觉症状，比如视觉模糊和光晕。

近视影响大约40%的美国人口，并且儿童和青少年的患病率迅速增加。据估计，到2050年，世界上超过50%的人口可能会变近视。

依视路在今年6月发布了全新一代解决方案——星趣控2.0镜片，搭载全新H.A.L.T. MAX技术，双倍减速盾，管理近视进展更高效。依视路在新加坡于2024到2025年开展了为期12个月的前瞻性、随机、双盲、对侧交叉临床试验，共50名6~10岁儿童参加。在试验中，受试儿童单眼佩戴星趣控镜片，另一只眼戴星趣控2.0镜片，约半年左右眼互换，结果表明，星趣控2.0镜片延缓眼轴增长效果更显著。

第一代星趣控镜片是2020年上市的，需要每天戴镜12小时以上，延缓近视加深平均达67%，其依据是温州医科大学附属眼视光医院于2018年开始的有关近视控制的前瞻性随机双盲对照临床试验两年期结果。试验是将54名佩戴星趣控镜片的研究组和50名佩戴单光镜片的对照组进行比较，参加试验的儿童年龄是8~13岁。67%是平均数据，是基于其中32名坚持了连续两年每天戴镜12小时以上的儿童（常戴镜者）的数据。这个试验的论文发表在美国医学会杂志-眼科（Spectacle Lenses With Aspherical Lenslets for Myopia Control vs Single-Vision Spectacle Lenses A Randomized Clinical Trial）。

目前依视路官网提到的临床试验就是上面两个。

资料来源：
1.FDA Authorizes Marketing of First Eyeglass Lenses to Slow Progression of Pediatric Myopia.
2.依视路官网.
3.新华社. 依视路星趣控亮相Vision China 2025，发布依视路星趣控2.0镜片.