寒江独钓僧 25-09-29 09:43
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#美国FDA批准首款减缓近视加深的眼镜镜片#
2025年9月25日,美国食品药品监督管理局授权销售 Essilor Stellest (依视路星趣控) 眼镜片,用于矫正近视(无论是否伴有散光),并减缓 6 至 12 岁儿童在轻度近视的时候情况恶化。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 评估了一项为期两年的临床研究数据,该研究表明,与单光控制镜片相比,依视路星趣控 (Essilor Stellest) 眼镜片可减缓近视的发展。该研究测量了眼镜度数的变化(等效球镜屈光度)和眼轴长度的变化(眼轴长度)。对于等效球镜屈光度,该研究表明 24 个月时近视发展减缓了 71%。对于眼轴长度,该研究表明 24 个月时眼轴长度缩短了 53%。临床研究中未报告严重不良事件。然而,一些受试者报告了佩戴此眼镜片时出现的视觉症状,例如视力模糊和光晕。该眼镜片没有标明的禁忌症。

此产品早就在中国上市了,但是不知道市场情况如何。

发布于 美国