#南开时讯# 【期待！南开原创抗肿瘤新药获批III期临床试验】近日，南开大学化学学院教授、药物化学生物学全国重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，基于IIb期临床试验的良好效果，已获得国家药品监督管理局批准，正式进入III期临床试验阶段。
陈悦团队历时15年，自主研发了一例可突破血脑屏障，对癌症干细胞具有选择性杀灭效果的抗肿瘤新药——ACT001，并在全球陆续开展了十余项临床试验。
ACT001目前已先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“儿童罕见病资格”是我国获得该认定的首个品种。2025年1月，ACT001被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入我国“突破性治疗品种”名单。