【#全球首个可皮下注射C5补体抑制剂卓倍可在华获批 用于治疗全身型重症肌无力#】全球生物制药公司优时比(UCB)今日宣布，国家药监局(NMPA)已批准泽卢克布仑钠(卓倍可)上市许可，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

据介绍，泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂，用于治疗抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力患者。作为一款具备双重抑制作用机制的创新药物，它能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤。患者在家中仅需5–8秒即可完成皮下注射。

资料显示，全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病，主要表现为神经肌肉接头(NMJ)功能障碍。据弗若斯特沙利文2025年报告，全球约有120万名全身型重症肌无力患者，其中约22万在中国。全身型重症肌无力的常见致病抗体主要包括乙酰胆碱受体(AChR)抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体。其中，AChR抗体最为常见，约80~90%的患者可检测到该抗体。

“重症肌无力是一种需要长期管理的慢性自身免疫性疾病，其临床表现常呈阶段性波动，部分患者在传统治疗下难以实现持久缓解和功能稳定，严重影响生活质量。临床迫切需要更加安全、有效且便捷的创新药物，为患者提供长期稳定的治疗支持。”复旦大学附属华山医院副院长，神经内科主任医师、中国罕见病联盟神经系统罕见病专业委员会副主委、中国重症肌无力协作组组长赵重波教授表示。 http://t.cn/AXz6Rwt2