【#bexicaserin被纳入CDE突破性治疗药物名单 用于治疗发育性癫痫性脑病相关癫痫发作#】灵北中国今日宣布，国家药监局药品审评中心(CDE)授予其在研药物bexicaserin突破性治疗药物认定，用于治疗发育性癫痫性脑病(DEE)相关的癫痫发作。

资料显示，发育性癫痫性脑病是一组神经发育性疾病，在儿童早期起病，以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为特征的异质性严重癫痫综合征。据统计，发育性癫痫性脑病的总体发病率已超过1/2000例活产儿，病死率为17%～50%，即便患儿有幸存活，往往也会遗留严重的神经系统残疾，给家庭和社会造成沉重负担，存在巨大的未满足需求。

bexicaserin是一种口服、具有中枢活性的新型5-羟色胺2C(5-HT2C)受体激动剂，同时避免5-HT2B和5-HT2A亚型的活性，这一特性旨在降低心血管风险。该药物还被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予突破性疗法认定，用于治疗与DEE相关的癫痫发作。

“很荣幸bexicaserin获得了CDE突破性治疗药物认定，这一重要里程碑印证了我们为广泛的DEE患者提供创新疗法的潜力。”灵北亚洲药物开发副总裁Karina Krøjer Søby表示，灵北中国的药物开发团队将与各方紧密合作，结合灵北在脑部疾病领域的深厚经验，全力支持全球3期临床项目，推动该创新药物早日惠及中国发育性癫痫性脑病患者。 http://t.cn/AXzWDGag