#健闻登顶计划##肾病 # 瑞士诺华制药的补体因子B抑制剂Fabhalta(iptacopan)治疗成人IgA肾病(IgAN)效果显著!
III期临床研究结果:在两了2年的研究期内,与安慰剂相比,Fabhalta组的患者估算肾小球滤过率(eGFR)斜率比对照组显著且具有临床意义的改善——eGFR是评估肾功能的核心指标,其斜率改善意味着肾功下降速度明显减缓。
2024年,Fabhalta已获美FDA加速批准,用于降低成人IgA肾病患者的蛋白尿水平(肾功能恶化的重要风险因素)。这次III期数据用于从加速批准转变为完全批准或增添新的适应症。
发布于 北京
