【礼来公布三期monarchE试验总生存期研究结果 HR+,HER2-高危早期乳腺癌治疗取得重要进展#】礼来公司昨日宣布，三期monarchE试验的总生存期(OS)主要分析结果显示，在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中，为期两年的阿贝西利联合内分泌治疗(ET)相较于单独使用ET，使患者死亡风险降低15.8%。此外，该治疗方案在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面均显示持续的长期获益。

研究结果已于2025年10月17日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以重磅口头报告形式发布。这些数据正在提交给全球各地的监管机构。

英国皇家马斯登医院乳腺肿瘤学教授及肿瘤内科顾问医生、monarchE主要研究者Stephen Johnston博士表示，对患者而言，最重要的是总生存期。阿贝西利联合内分泌治疗是二十多年来首个在辅助治疗中显著改善总生存期的现代疗法。这些研究结果标志着HR+，HER2−高危早期乳腺癌治疗取得了重要进展。

此次公布的数据包括总生存期(OS)主要分析结果，患者中位随访时间为6.3年，其中超过75%的患者在完成为期两年的阿贝西利治疗后至少随访四年。在意向治疗(ITT)人群中，阿贝西利联合内分泌治疗较单用内分泌治疗可将死亡风险降低15.8%[7年总生存率：86.8% vs. 85.0%；风险比HR=0.842；95% CI：0.722–0.981；双侧P值=0.027]。

此外，在七年分析时，阿贝西利联合内分泌治疗显示出持续的复发风险降低，继续显示出monarchE研究五年数据所呈现的无浸润性疾病生存(IDFS)和无远处复发生存(DRFS)的显著获益及延续效应。 http://t.cn/AXwyIGuM