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25-10-20 11:25 微博认证:健康博主

阿基孚隐瞒添加违禁药物伊布莫伦

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年9月23日发布了一项重要警告,针对一款名为Agebox® 阿基孚 iKids-Growth的儿童生长补充剂。该产品声称通过天然成分支持儿童身高发育,但FDA实验室分析证实其日服型(Day Formula)含有未在标签上声明的成分——伊布莫伦(ibutamoren,也称MK-677)。早在一年前,中国反兴奋剂机构已检测出类似问题,导致产品被列为禁用物质。伊布莫伦作为一种未获批准的活性成分,可能干扰激素平衡,引发潜在健康风险。

阿基孚 iKids-Growth系列产品由Agebox公司推出,主要针对1-18岁儿童,提供日服和夜服两种配方,宣称通过天然提取物如钙、维生素和植物精华促进身高增长。公司强调产品在美国制造,符合良好生产规范(cGMP),并参与多项临床研究。然而,争议始于2024年。2024年,中国反兴奋剂中心(CHINADA)在对运动员样本的例行检测中,发现一名未成年运动员尿检中含有伊布莫伦。该运动员承认服用阿基孚产品。随后,CHINADA对产品进行分析,确认其中隐藏了这一成分,并将其列为兴奋剂物质,禁止运动员使用。这一发现引发国际关注,因为伊布莫伦被世界反兴奋剂机构(WADA)视为生长激素促分泌剂,可能增强竞技表现。

一年后,即2025年9月23日,FDA介入并发布官方警告。FDA通过实验室测试证实,阿基孚日服型产品含有未声明的伊布莫伦,而标签上仅列出如L-精氨酸、锌等常见成分。这一隐瞒行为违反了联邦食品、药品和化妆品法案,产品被视为掺假,可能对消费者造成伤害。FDA建议立即停止销售和使用,并提醒公众报告不良反应。截至目前,Agebox公司尚未公开回应,但有报道称其仍在辩称产品安全。事件曝光后,产品在电商平台下架,引发家长群体的担忧。

伊布莫伦的作用机制

伊布莫伦(MK-677)是一种口服活性、非肽类生长激素促分泌剂(growth hormone secretagogue),其化学结构模拟饥饿激素——胃饥饿素(ghrelin)。ghrelin是一种由胃分泌的激素,主要作用于下丘脑和垂体,调控食欲和能量平衡。

具体机制上,伊布莫伦作为ghrelin受体(GHS-R1a)的激动剂,能选择性地激活该受体,导致下丘脑释放生长激素释放激素(GHRH),进而刺激垂体前叶分泌更多生长激素(GH)。GH释放后,会促进肝脏产生胰岛素样生长因子-1(IGF-1),后者是调控骨骼生长、肌肉合成和代谢的关键因子。临床研究显示,口服伊布莫伦可使GH水平升高2-3倍,IGF-1水平增加20-40%,持续时间可达24小时以上。这使得它在研究中被探索用于治疗生长激素缺乏症、肌肉萎缩或骨密度低下等状况。

然而,伊布莫伦并非FDA批准药物,其安全性和长期疗效未经验证。与注射型生长激素不同,它不直接补充GH,而是通过内源性途径放大信号,但这也可能导致激素失衡。多项随机对照试验(RCT)如1998年的一项研究显示,短期使用可逆转饮食诱导的蛋白质分解,但长期数据有限。值得注意的是,伊布莫伦的生物利用率高(>60%),易于口服,这也是其被非法添加到补充剂中的原因。

已经在服用一段时间的阿基孚需要有什么担心

对于已服用阿基孚一段时间的儿童或成人,潜在风险主要源于伊布莫伦的未预期暴露。短期内,最常见副作用包括:

食欲增加和体重变化:由于模拟ghrelin,服用者可能出现强烈饥饿感,导致热量摄入过多。研究显示,短期使用可使体重增加2-5公斤,主要为脂肪和水潴留。

水肿和肌肉不适:GH/IGF-1升高可引起体液潴留,表现为手脚肿胀或关节痛。约10-20%的使用者报告肌肉酸痛或麻木。

代谢影响:伊布莫伦可能诱发胰岛素抵抗,提高血糖水平,增加2型糖尿病风险。老年人群研究显示,心力衰竭发生率升高1.5倍。

由于未有可靠的临床试验证据,长期风险犹未可知,尤其是是否具有潜在的肿瘤风险。

如果已服用,建议立即停用。

事件背后会不会是竞品公司的举报?

制药和补充剂行业竞争激烈,举报机制是常见监管工具,但本案中无直接证据指向竞品公司。但有些评论指出可能来在于注射用生长激素厂家的举报。

阿基孚事件揭示了补充剂隐瞒成分的严重性:从中国检测到FDA确认,伊布莫伦的机制虽能放大生长激素,但未获批准,可能带来水肿、代谢紊乱等风险。并且时间在2024年就有显露,直到今年因为2025年FDA再次揭露后,才引起广泛关注,保健品行业的监管仍有提升空间

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发布于 上海