#科技[超话]#2025年10月，加拿大麦吉尔大学与艾伯维公司团队在《自然·医学》发表研究，公布抗PD-1单抗Budigalimab用于HIV感染者的首次人体临床试验结果。这项随机、双盲、安慰剂对照的1b期研究规模不大，却首次证实：PD-1单抗治疗艾滋病不仅安全，还可能让患者脱离终身依赖的抗逆转录病毒疗法（ART），自主控制病毒。

HIV的棘手之处在于“潜伏病毒储存库”——部分病毒会进入休眠状态，躲避免疫系统与药物攻击，这也是艾滋病需终身服药的核心原因。而PD-1分子如同免疫细胞的“刹车”，HIV感染会让免疫细胞的PD-1表达升高，导致T细胞功能耗竭，无法有效清除病毒。PD-1单抗的作用就是解除这道“刹车”：既激活耗竭的T细胞，恢复其杀病毒能力；又“唤醒”潜伏的HIV，使其暴露于免疫系统攻击下；同时还能通过调节MAPK/NF-κB信号通路，减少T细胞凋亡、增加免疫因子分泌，多维度修复抗病毒免疫应答。

研究共纳入41名HIV感染者，分两阶段开展。第一阶段，10人用2毫克Budigalimab、10人用10毫克、5人用安慰剂，均每4周注射2次；第二阶段调整方案，11人用10毫克Budigalimab、5人用安慰剂，每2周注射4次。实验通过“分析性治疗中断（ATI）”评估疗效——暂时停掉ART，观察身体自主控毒能力，核心关注安全性、耐受性与药物代谢情况。

结果显示，44周治疗期内，29人出现不良事件，但仅2人发生1级可逆性免疫相关不良反应（甲状腺炎、甲亢），且均与治疗无关，证明低剂量Budigalimab耐受性良好。第二阶段“每2周10毫克”方案中，药物10周内可维持有效血清浓度，让外周血CD8+T细胞上的PD-1受体95%以上饱和，为药效发挥奠定基础。更关键的是病毒控制效果：12周ATI期间，第二阶段11名治疗者中，6人出现病毒延迟反弹（峰值降低或控毒≥6周），2人在第204-252天持续无ART控毒，安慰剂组则无一人实现。部分参与者体内检测不到药物后仍能控毒，说明免疫系统修复具有持续性。

这项研究是艾滋病治疗的里程碑，核心价值在于验证“免疫调控治艾滋病”的可行性——不直接杀病毒，而是激活自身免疫，为“有限疗程治疗”甚至“功能性治愈”开辟新路径，有望颠覆终身服药模式。当然研究也有不足：参与者以男性为主，未覆盖女性，且仅部分人响应治疗。未来需进一步探索联合治疗方案，明确适用人群，推动技术向临床转化。#生物医疗科技##科技# http://t.cn/AXwV94Rw