【#全球III期MANEUVER研究随访结果公布 Pimicotinib在TGCT治疗中展现出深度且持久肿瘤缓解疗效#】默克日前宣布,全球III期MANEUVER研究的长期随访结果公布。该研究旨在评估由和誉医药研发的试验性药物Pimicotinib(一款集落刺激因子- 1受体(CSF-1R)抑制剂)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的长期疗效。
最新分析数据显示,在中位随访14.3个月时,根据盲态独立审查委员会(BICR)采用RECIST v1.1标准评估,自研究开始即接受Pimicotinib治疗患者的客观缓解率(ORR)从第25周的54% 显著提升至76.2%(95% CI:63.8,86.0)。研究同时表明,与患者预后相关的疼痛、身体功能等关键次要终点指标也实现了具有临床意义的持续改善,且安全性特征与此前公布的数据一致。该研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会肉瘤领域小型口头报告环节发布(摘要编号:7692)。
“今年在ASCO大会上公布的全球MANEUVER研究初步结果显示,Pimicotinib在腱鞘巨细胞瘤系统性治疗III期临床试验中,创下了该领域迄今最高的客观缓解率纪录。”北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任牛晓辉教授表示,最新研究结果在此前的基础上进一步证实,Pimicotinib的肿瘤缓解疗效不仅具有持续性,还随时间推移不断增强。更重要的是,随访超过一年后,患者报告的症状及功能结局仍在持续改善 —— 这些指标直接关系到患者的日常生活能力。综合来看,研究结果表明Pimicotinib有望成为腱鞘巨细胞瘤患者“同类最优”的系统性治疗方案。 http://t.cn/AXwVo9U1
