#健闻登顶计划##非小细胞肺癌# 默沙东的抗PD-1单抗KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)在治疗特定早中期或晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者展现长期生存获益!
这些数据基于多项临床研究:5年、8年以及10年的分析。“这些长期数据对患者及其家庭而言具有里程碑意义,也建立在我们在NSCLC治疗领域已取得的变革性进展之上。从疾病早中期到晚期,这些结果均支持KEYTRUDA为特定NSCLC患者带来长期生存获益。我们期待KEYTRUDA在癌症治疗领域持续取得突破,创造更多可能”。
III期临床KEYNOTE-671:术前使用KEYTRUDA联合化疗、术后继续单用KEYTRUDA的方案,在特定II期、IIIA期或IIIB期可切除非小细胞肺癌患者中,持续显示出总生存期(OS)和无事件生存期(EFS)的临床显著改善,比对照组降低复发或死亡风险26%,延长无事件生存期42%。
在KEYNOTE-024和KEYNOTE-042试验的8年探索性分析以及KEYNOTE-001和KEYNOTE-010的10年分析中,与化疗相比,KEYTRUDA持续改善局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的总生存期。
在KEYNOTE-001试验中,接受KEYTRUDA治疗的患者中,任意肿瘤比例评分(TPS)人群的中位总生存期为13.2个月,TPS≥50%人群的中位总生存期为17.3个月。该试验未将KEYTRUDA与其他药或安慰剂进行对比。
在KEYNOTE-010试验中,TPS≥1%且接受KEYTRUDA治疗的患者中位总生存期为11.8个月,化疗组为8.3个月,风险比为0.66;TPS≥50%且接受KEYTRUDA治疗的患者中位总生存期为16.6个月,化疗对照组为8.2个月,风险比为0.55。
在KEYNOTE-024试验中,TPS≥50%且接受KEYTRUDA治疗的患者中位总生存期为26.3个月,化疗组为13.4个月,风险比为0.65。
在KEYNOTE-042试验中,TPS≥1%且接受KEYTRUDA治疗的患者中位总生存期为16.4个月,化疗组为12.1个月,风险比为0.78;TPS≥50%且接受KEYTRUDA治疗的患者中位总生存期为20.0个月,化疗组为12.2个月,风险比为0.70。
迄今为止,KEYTRUDA单药或联合治疗方案已在多种癌症中展现出5年及以上的持续生存获益,包括特定类型的转移性NSCLC、黑色素瘤、晚期头颈部癌、膀胱癌和子宫内膜癌。
简单总结:K药在围手术期使用(术前新辅助治疗和术后辅助治疗)可显著提高总体生存期和无事件生存期,包括多种癌症,对照多为化疗。
