对比仿制药和原研药的效果和安全性方面,中国做了很多研究。2021年8月开始,国家医疗保障局委托北京宣武医院牵头做了很多研究,这个研究覆盖了全国16个省29家医疗中心14万真实病例数据的研究,总的来说,集采的仿制药和原研药在安全性、疗效上都是一致的。
此外,其他单位也做了一些研究:
(1)治疗上消化道出血的药物,3家艾司奥美拉唑仿制药与原研药的效果、安全性的系统评价。
结论是,艾司奥美拉唑仿制药的有效性和安全性均较好,而且与原研药相似,但正大天晴的仿制药治疗3天的效果可能弱于原研药。
(2)降脂药,首都医科大学宣武医院药学部的研究,纳入16家三甲医院的病人数据,结果先是,阿托伐他汀的原研药和仿制药的效果和安全性类似。
(3)治疗重症肺炎来说,美罗培南的仿制药与原研药(美平)的效果和安全性都相当,但仿制药更便宜,便宜的多。这点跟我在ICU的使用实践来看是类似的。但我估计部分ICU医生或者血液内科医生不同意,不同意可以,但要拿出具体数据,而不是我觉得。
(4)肠癌的治疗,卡培他滨的原研药、仿制药的安全性、有效性如何?这个研究认为两者在有效性上一致,而安全性方面仿制药优于原研药,看清楚哦,是仿制药更安全。
(5)治疗癫痫的药物,左乙拉西坦,这个研究对比了原研药和仿制药的区别,结果发现疗效相当,但仿制药的不良反应率高于原研药。
(6)抗生素头孢呋辛,在泌尿外科围手术期感染预防效果的真实世界研究,结果先是仿制药和原研药可以互相替代,因为疗效和安全性无差异。这是广州中山大学附属第一医院做的研究。
(7)治疗抑郁的一个药,文拉法辛,这个研究是真实世界研究,结果显示仿制药与原研药在安全性、疗效上都没有区别。
(8)治疗帕金森的一个药,盐酸普拉克索片,首都医科大学宣武医院药学部的研究显示,仿制药与原研药在疗效和安全性上都是一致的,这是真实世界研究。
总的来说,仿制药和原研药的疗效、安全性是一致的。
如果你不认可这样的研究结果,认为人家隐瞒了数据,那你得拿出真实凭据啊,你得拿出证据,表明原研药优于仿制药。如果你拿不出,又否认别人的数据,这是什么脑袋?
聊中医中药的时候也是这样,没有证据数据,就说人家没循证医学证据。等人家做了研究了,又说人家证据级别不够高。但人家证据级别足够高了,又说中医不是千人千方吗,怎么这时候又不说千人千方了?或者说这研究都是中医院自己做的,有什么可信之处呢?
哈哈哈
见过双标的,没见过这么不要脸的双标。
