【#勃林格殷格翰创新疗法博优维在华获批 用于治疗特发性肺纤维化#】勃林格殷格翰今日宣布，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂博优维(那米司特片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF)。

这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，打破了该领域十余年无新药获批的僵局，标志着IPF治疗领域的突破性进展。值得一提的是，中国实现了博优维全球同步研发、同步注册、同步获批(仅在美国获批后2周内)，真正实现了零时差惠及中国患者。

博优维是一款口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路，博优维展现了抗纤维化和免疫调节的双重效果。

北京协和医院呼吸与危重症医学科主任徐作军教授表示，IPF的诊断和治疗一直以来都是呼吸领域的巨大挑战，患者肺功能呈进行性且不可逆地下降，生活质量受到严重损害，而现有治疗手段远未满足临床需求。“作为十年来首个在III期临床研究中达到主要终点的IPF创新疗法，那米司特不仅展现出显著的临床疗效，同时兼具良好的耐受性，从而进一步提升患者的依从性。期待这一创新疗法能尽快惠及更多患者，为肺纤维化疾病治疗提供更有效的解决方案。” http://t.cn/AXw9e0DN