#健闻登顶计划##膀胱癌 # 美FDA授予默沙东的抗PD-1单抗Keytruda的皮下注射制剂治疗膀胱癌优先审评资格！默沙东旨在扩大Keytruda的皮下注射剂Qlex和静脉注射剂版本在美国的适应症，联合辉瑞的nectin-4抗体偶联药Padcev治疗膀胱癌。

这两项补充生物制品注册申请（sBLA）基于III期临床研究KEYNOTE-905的数据。FDA最终决定是否批准的日期是2026年4月7日，此次决定标志着Keytruda和Keytruda Qlex首次同步接受新适应症审评。