【中国双免方案创纪录性突破】

近日，@中山大学 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队领衔的一项1b期临床研究（NCT05890742）以Neoadjuvant treatment of IBI310 plus sintilimab in locally advanced MSI-H/dMMR colon cancer: A randomized phase 1b study为题正式发表于Cancer Cell。

本研究采用前瞻性随机对照设计，系统评估了信达生物伊匹木单抗N01（IBI310）联合信迪利单抗对比PD-1单药，在局部进展期微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌新辅助治疗中的疗效与安全性。

---------------------

全球首个随机对照研究（NCT05890742）证实：

国产伊匹木单抗N01（IBI310）+信迪利单抗用于MSI-H/dMMR局部晚期结肠癌新辅助治疗，pCR率高达78.4%，显著优于单药46.7%，创下国际最高纪录。

所有患者均实现R0切除，随访21.4个月无复发，显示出潜在治愈可能。
安全性良好，未显著增加严重不良事件。

该研究刷新结肠癌新辅助免疫治疗历史，为国产双免方案走向临床奠定坚实基础。