【兴证医药】华东医药马来酸美凡厄替尼片中国获批上市

2025年10月24日，华东医药EGFR抑制剂马来酸美凡厄替尼片（迈瑞东，曾用名：迈华替尼）在中国获批上市，用于EGFR L858R置换突变的NSCLC一线治疗。

2015年，中美华东与迈泰生物和华东医药集团新药研究院签订协议，取得中国市场的权益。

21号外显子L858R置换突变占EGFR突变30-40%。三代EGFR-TKI在L858R置换突变人群中的疗效不及19号外显子缺失突变，既往对照一代和/或二代未观察到OS获益。
临床3期结果显示，在EGFR L858R突变患者中，美凡厄替尼对比吉非替尼一线治疗mPFS延长（13.73个月 vs 8.28个月，HR=0.55）、OS未成熟。
EGFR突变阳性患者，广泛合并其他基因突变（如TP53突变）。三期临床事后分析中，EGFR突变合并其他基因突变，美凡厄替尼片vs吉非替尼，mPFS优势更明显（13.70个月 vs 8.28个月，HR=0.44），OS（NR vs 20.1个月，HR=0.40）。

资料来源：公司公告等；
注：仅为公开资料整理，不构成投资建议

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