晚上学了一下ESMO的REGOMA-2试验（#660MO），瑞戈非尼+替莫唑胺±放疗治疗新诊断MGMT甲基化、IDH野生型胶质母细胞瘤的I期研究。
REGOMA-2试验评估了瑞戈非尼联合替莫唑胺（TMZ）和放疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性和初步疗效。研究采用3+3剂量递增设计，分为两个队列：队列A（辅助/维持队列）针对已完成放化疗的患者，探索瑞戈非尼递增剂量(80、120、160 毫克)联合辅助替莫唑胺治疗；
队列B（同步队列）针对同步放化疗患者，在辅助剂量递增阶段确定最大耐受剂量(MTD)后，队列 B 开始探索瑞戈非尼递增剂量联合替莫唑胺 + 放疗的方案。
主要终点是确定最大耐受剂量（MTD）和安全性。结果发现，队列A中瑞戈非尼MTD为160mg，队列B中为120mg；常见3-4级不良事件为血液学毒性和胃肠道毒性。药代动力学分析显示瑞戈非尼与TMZ存在弱相互作用（联合时AUC降低）。疗效方面，中位OS为17.2个月，12个月OS率为67.2%，提示抗肿瘤活性。研究推荐120mg作为II期剂量，支持该组合用于MGMT甲基化患者。