镜子哥m
25-11-02 01:17 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##溃疡性结肠炎# 强生向美FDA提交抗白介素12(IL-12)和IL-23的p40亚基单抗Stelara(ustekinumab)扩大使用年龄的申请。

Stelara同时截断IL-12/IL23两条通路(一抗两因子),是强生最畅销药之一,2024销售100亿美元。用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者,以及用于治疗6岁及以上患有活动性银屑病关节炎和中重度斑块状银屑病的成人与儿童患者。

这次补充申请(sBLA)是用于治疗2岁及以上中重度溃疡性结肠炎的儿童患者。

申请基于III期UNIFI Jr临床研究的结果。

这款单抗已在我国上市,适应症是溃疡性结肠炎和银屑病关节炎。

发布于 北京