照完镜子正衣冠
25-11-08 00:36 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##鼻窦炎# 美国再生元制药和法国赛诺菲制药的度普利尤单抗(Dupixent/dupilumab) 治疗成人及6岁以上儿童变应性真菌性鼻窦炎(allergic fungal rhinosinusitis) 的III期临床研究数据亮眼!

患者的疾病症状与体征得到显著改善,临床研究达到了所有主要终点与次要终点:与安慰剂组相比,Dupixent组的患者在鼻窦混浊、鼻塞及鼻息肉方面均实现显著缓解。

具体而言,CT扫描鼻塞程度的鼻窦混浊评分,在52周治疗期内,Dupixent组改善了50%,而安慰剂组仅改善9.8%。

安全性与Dupixent在其他已获批的呼吸系统适应症中既定的安全性特征一致。Dupixent组的不良事件发生率为70%,安慰剂组为79%;最常见的治疗相关不良事件为新冠感染与鼻出血。

度普利尤单抗(Dupixent/dupilumab)是双功能抗体,特异性结合一个靶点阻断两条关键炎症因子通路:Dupixent的结合靶点是白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα),同时阻断IL-4和IL-13两条炎症信号通路,从源头抑制过敏与炎症反应,这也是其用于哮喘、鼻窦炎等呼吸系统疾病的核心作用机制。

Dupixent至少有10个适应症,均为炎症性疾病。

发布于 北京