创新药出海BD交易额破千亿美元，中国药企牛B，不过我查了一下，这个对外授权不意味着产品最后能成功上市，有时候就是跨国药企的一个备胎。最终还是要靠国内市场成长起来

医药经济报今年5月曾报道，据动脉网不完全统计，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，已有25起明确终止合作，“退货率”为40%。而2021年和2022年的“退货率”迄今已达到20%左右，并且有不少都是在今年宣布“分手”，比如著名的ADC项目EO-3021等。

以石药集团Claudin 18.2 ADC（也就是EO-3021）为例，其与海外Elevation的BD首付款仅2700万美元，后续的11.68亿美元里程碑付款需要跨越Ⅲ期临床试验到商业化阶段才能获得，但从最后的结果来看，因为其美国I期临床数据未达预期，无法与其他靶向Claudin 18.2的ADC药物竞争，最终双方I期就已经终止合作，所以石药最终只拿到一小部分收入。

以首个闯关FDA的国产PD-1信迪利单抗为例，这原本有机会成为一笔跨时代的BD交易，但在2022年还是无奈按下了暂停键：礼来将权利退回给信达生物。其中的导火索就是在FDA碰壁——FDA拒绝信迪利单抗治疗非鳞状非小细胞肺癌的在美上市申请，认为该申请仅基于在中国进行的Ⅲ期临床，不足以支持其在美国获得批准。