每年输液两次，肾病综合征远离透析
天津大学泰达医院 李青
我今天给大家介绍一款重磅新药 —— 奥妥珠单抗，只需每年输液两次，就能让肾病综合征远离尿毒症！
肾病综合征的主要特征是大量蛋白尿和低蛋白血症，容易复发，如果控制不好，容易进展为尿毒症。
肾病综合征不是一个病，而是许多肾病的共同表现，常见的原因有糖尿病肾病、膜性肾病、IgA肾病、微小病变型肾病、狼疮性肾炎、系统性小血管炎肾炎等，只要出现大量蛋白尿和低蛋白血症都诊断为肾病综合征。
那奥妥珠单抗对所有的肾病综合征都有效吗？
2周前，一项名为INShore的大型多中心3期临床研究正式发布，评估了奥妥珠单抗对肾病综合征的疗效。研究在全球范围内招募了271名复发性或激素依赖性肾病综合征患者（其中中国患者11例），随机分为两组：一组采用经典的治疗方案，就是激素联合吗替麦考酚治疗；另一组则在经典治疗的基础上联合奥妥珠单抗。治疗一年后，评估完全缓解率。
完全缓解的标准是尿蛋白肌酐比值≤0.2g/g，而且全程没有复发、没有并发症。这里的完全缓解，不是单纯的病情好转，而是肾功能恢复到接近健康状态，大概率能避免尿毒症。
研究结果令人振奋：经典治疗组完全缓解率为 33.1%，而奥妥珠单抗治疗组则高达46.4%，疗效优势非常明显。更值得关注的是，即便在低剂量激素治疗的条件下，奥妥珠单抗仍能维持42.7%的高缓解率，这无疑为那些依赖激素、却又担心激素副作用的肾病综合征患者带来了新希望。
奥妥珠单抗是人源性抗CD20单抗，属于免疫抑制类的生物制剂，主要治疗免疫相关的肾病，目前已经批准的是狼疮性肾炎，研究已经证明有效的是膜性肾病，而IgA肾病、紫癜性肾炎、微小病变型肾病等，虽然和自身免疫相关，但抗CD20单抗类药物对这些肾病没有发现疗效，所以不能使用。至于粉丝关注的糖尿病肾病、高血压肾病、痛风性肾病、多囊肾等疾病，发病与自身免疫无关，更不能使用。
奥妥珠单抗毕竟是免疫抑制类药物，使用后有感染的风险。不过这项研究未发现新的不良事件，相对安全可靠。奥妥珠单抗的使用也比较方便：第一年静脉输注 4 次，之后每年只需输注 2 次，真正实现了每年2次用药，肾病综合征就能远离尿毒症。
可能很多人不知道，奥妥珠单抗最初是一款抗肿瘤药物，主要用于治疗白血病和淋巴瘤，2021年已进入我国。今年10月，它成功 “跨界”到肾脏病学界，被 FDA 正式批准用于治疗活动性狼疮肾炎，INShore研究的发布，将为更多的肾病患者带来福音。#微博健康公开课##听医生的话##全民健康素养提升#