#健闻登顶计划##高胆固醇血症# 安进/Amgen的抗PCSK9单抗Repatha®（依洛尤单抗）降低首次主要不良心血管事件风险25%降低心脏病发作风险36%！Repatha是首款且唯一一款能显著降低首次心脏病发作和中风风险的PCSK9抑制剂，也证明PCSK9是降低心血管疾病风险的可靠靶点。

III期临床研究VESALIUS-CV结果：在他汀类药或其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c——“坏胆固醇”）疗法的基础上，加用Repatha®，可使无既往心脏病发作或中风史的高危成人患者的主要不良心血管事件（MACE）的风险实现具有统计学意义和临床意义的降低。

Repatha是首款且唯一一款在高危人群的一级预防和二级预防中均能显著降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。该结果在2025年美国心脏协会科学会议的最新突破性专场报告中公布，同时发表于国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》。

这项具有里程碑意义的研究纳入1.2万名患有动脉粥样硬化或糖尿病、且无既往心脏病发作或中风史的患者。结果显示，Repatha使冠状动脉疾病死亡、心脏病发作或缺血性中风这一复合终点（3P-MACE）的风险相对降低25%；对于同时包含任何缺血驱动的动脉血运重建的更广泛复合终点（4P-MACE），风险相对降低19%。此外，Repatha还将心脏病发作风险降低36%。

在脂质亚组的研究中，Repatha组的中位LDL-c水平达到45mg/dL，而安慰剂组为109mg/dL。“VESALIUS-CV的结果提供了明确且有说服力的证据，表明强效降低 LDL-c对于降低心血管风险至关重要，Repatha再次证明了其保护患者免受心脏病发作、中风等最令人担忧的心血管事件影响的能力——即便是一级预防！

Repatha显著降低了大多数次要终点的风险，包括以下复合终点：心脏病发作、缺血性中风或任何缺血驱动的血运重建；冠状动脉疾病死亡、心脏病发作或血运重建；心血管死亡、心脏病发作或缺血性中风；以及冠状动脉疾病死亡或心脏病发作。此外，Repatha组的死亡率呈现降低趋势，包括心血管死亡相对降低21%、冠状动脉疾病死亡降低11%、全因死亡20%，同时缺血性中风风险也呈降低趋势21%。

研究还显示，近60%糖尿病参与者，心血管事件风险同样降低。这一发现强调，糖尿病患者的LDL-c管理亟待加强。“心血管疾病仍是糖尿病患者死亡和发病的首要原因，其诱因包括高LDL-c等风险因素。降低这一风险应成为初级医疗机构的优先任务，因为大多数糖尿病患者的诊疗均在初级医疗机构进行，美国糖尿病协会致力于通过实施基于证据的高血脂管理和心血管风险降低指南，推动糖尿病诊疗的变革”。

心血管疾病是全球首要死亡原因。在美国，每40秒就有1人发生心脏病发作或中风，其中75%为首次发作。近期研究表明，超过99%的首次发生心血管事件的患者，至少存在一种传统风险因素，其中高LDL-c是心脏病发作或中风最可调控的风险因素之一。

Repatha于2015年首次获批，截至目前已在全球惠及超过670万名患者。今年早些时候，美FDA扩大了Repatha的适应症，将因LDL-c控制不佳而面临主要不良心血管事件高风险的成人患者纳入其中。