#健闻登顶计划##多发性硬化# 瑞士罗氏的口服BTK抑制剂fenebrutinib（芬布替尼）治疗多发性硬化症（MS）与抗CD20单抗奥瑞珠单抗相比非劣效！

III期关键临床研究FENtrepid的结果，fenebrutinib治疗多发性硬化症（MS）的疗效被证实非劣效于罗氏已上市的抗CD20单抗药奥瑞珠单抗（Ocrevus/ocrelizumab），这一消息推动罗氏股价在欧洲市场当日收盘上涨约4%！

奥瑞珠单抗通过特异性结合B细胞表面的CD20分子， 清除异常B细胞以阻断疾病进展，但给药方式是注射。而此次受试的芬布替尼则采用全新作用机制，通过抑制BTK激酶活性调控B细胞信号通路，且具备口服给药和可穿透中枢神经系统（CNS） 的双重优势，更贴合患者长期用药的便利性需求。

除FENtrepid外，芬布替尼在另一项针对复发多发性硬化症（RMS）的III期临床研究FENhance 2中也成功达主要终点。

罗氏表示，该药的安全性特征与此前临床研究一致，目前正在对相关安全数据进行进一步深度分析。特别有趣的是，受此研发进展影响，同为MS治疗药Briumvi的研发企业TG治疗公司（TGTX）股价当日下跌约7%。

罗氏计划于2026年上半年公布芬布替尼针对复发MS的第二项III期临床研究FENhance 1的完整数据。

若后续临床试验顺利推进，这款口服BTK抑制剂有望为多发性硬化症患者提供更便捷、更多元的治疗选择，进一步丰富罗氏在中枢神经系统疾病领域的治疗布局。