临床试验招募方法的演变。今天我们请了3个获得了我们Scholarship的HIV专家和学者给我们做了报告,他们3个分别是UCSF的助理教授Sophia Zamudio-Haas,芝加哥大学助理教授Jade Pagkas-Bather,和Emory大学助理教授Gaea A. Daniel。三个人全是HIV implementational medicine(实践医学)专家。Zamudio-Haas介绍了她在湾区尤其是东湾开展的深入拉丁裔和transgender women的具体工作;Pagkas-Bather介绍了她深入美国目前HIV感染率最高的南部黑人男性的工作;而Daniel介绍了她在黑人女性和社区中的工作。
我们去年发表了PURPOSE 1/2研究,这两项研究不仅是完美的临床试验,更重要的是,它们是目前最多元化的临床试验。HIV预防这些年在观念上发生了很大转变,之前临床试验被认为更像是科学实验,采集患者试验结果,所以每个受试者是一个数据点。而上述学者参加的临床试验,是基于社区的、以受试者为中心的人本主义研究,本质上是把他们当作自己的社区成员,而不是冷酷的数据点。这一方法在HIV临床试验中尤为重要,因为在美国易感HIV的人群也是对医疗系统比较抗拒的人群。三个学者都讲到了,深入他们社区,和他们成为朋友,理解他们的需求和疑问,远比招募受试者的方法有效,因为招募的受试者往往不能代表真正的HIV易感人群。这种方法是最近5-6年临床试验中非常流行的方法,就是受试者要代表真正的多元化的患者群体,因为没有患者主体参与和多元性,临床试验收集到的数据是严重偏倚的;更重要的是,新药本身服务于人,人道主义和人本主义必须是医学研究的初衷。
发布于 美国
