#侵入式脑机产品进审批绿色通道#【国内首次！侵入式脑机产品进审批“绿色通道” 超柔性电极是关键】《科创板日报》11月12日讯，日前，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。

创新医疗器械特别审查程序是国家药监局为鼓励医疗器械创新设立的优先审评通道，主要针对核心技术专利、国内首创且临床价值突出的产品，提供早期介入、专人负责等支持，缩短审评周期，可以理解为——为真正具有突破性的创新产品定制的加速器。